Geneesmiddelen · Dure Geneesmiddelen

Nieuwe therapieën beloven veel—maar wat leveren ze aantoonbaar op, wat mag het kosten en waar trek je de grens? In deze AI-podcast van De Regiekamer bundelen we 18 spraakmakende publicaties van de afgelopen maand. We duiden de post-toelatingsbeoordelingen van PARP-remmers en het cyclisch pakketbeheer dat de Nederlandse zorg ordent. Ook bespreken we een uitspraak van 5 november 2025 waarin een arts een boete krijgt voor zevenmaal off-label voorschrijven van ivermectine; centraal staan de reikwijdte en helderheid van artikel 68 Geneesmiddelenwet.

Daarnaast laten onderzoeken van Radboudumc, NZa en ACM zien welke criteria burgers belangrijk vinden bij hoge geneesmiddelenprijzen: aantoonbare effectiviteit, transparantie en de impact op het zorgbudget. De rapporten gaan in op de marktmacht van farmaceutische bedrijven en de noodzaak van effectieve concurrentie. In een toespraak introduceert de ACM de New Competition Tool: een instrument om markten met structureel falende mededinging aan te pakken, ook zonder directe overtreding van de regels.

Resultaat: handelingsruimte voor bestuur & toezicht tussen toegang, effectiviteit en betaalbaarheid.

Show notes

Na toelating begint het pas: surrogaatuitkomsten → herbeoordelen; cyclisch pakketbeheer

PARP-remmers: aanscherping vergoeding bij uitblijvende meerwaarde

Maatschappelijke acceptatie: burgers wegen effectiviteit, ernst, alternatieven, kosteneffectiviteit en transparantie

Juridische grens: off-label = begrensd; professionele standaarden en dossiervorming zijn leidend

Marktverbetering: ACM NCT als mogelijk instrument bij structureel falende mededinging

Handelingsruimte (morgen doen)

Pakketbeheer: PDCA op uitkomsten; afspraken over registraties & herbeoordelingen

Inkoop/commissie: managed entry agreements, uitkomst-afspraken, stopregels