Предупреждение MHRA о безопасности подъемников для пациентов: Что нужно знать к 29 сентября 2026 года

В этом выпуске мы подробно рассматриваем Национальное предупреждение о безопасности пациентов (NatPSA/2026/005/MHRA), выпущенное Управлением по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA). Мы обсуждаем серьезные риски падений, связанные с подъемниками для пациентов и стропами, включая механические неисправности и ошибки пользователей. Эпизод освещает обязательные действия, которые производители и поставщики медицинских услуг должны предпринять до 29 сентября 2026 года для повышения безопасности пациентов, включая обновление инструкций по применению (IFU) и усиление пост-рыночного надзора (PMS).

Key Questions:

- Что такое Национальное предупреждение о безопасности пациентов (NatPSA) от MHRA?

- Какие конкретные риски, связанные с подъемниками для пациентов и стропами, выявило MHRA?

- Почему совместимость между подъемником и стропой так важна для безопасности пациента?

- Какие действия должны предпринять производители медицинских изделий до 29 сентября 2026 года?

- Какова роль Ответственного лица в Великобритании (UK Responsible Person) в ответ на это предупреждение?

- Как обновить Инструкции по применению (IFU) и маркировку, чтобы соответствовать новым требованиям?

- Какие изменения необходимо внести в процессы пост-рыночного надзора (PMS)?

- Что должны делать поставщики медицинских услуг для снижения рисков?

Sources:

- https://www.gov.uk/government/publications/mhra-safety-round-up-september-2026/mhra-safety-round-up-september-2026