
À propos de ce podcast
Освойте каждый рынок. Ускорьте каждый запуск. «Глобальный доступ на рынок медицинских изделий» — это подкаст, который превращает самые запутанные регуляторные пути в мире в четкие и практические дорожные карты. Если вы основатель MedTech-стартапа, руководитель отдела по регуляторным вопросам и качеству, менеджер по продукту или инвестор, которому необходимо получить одобрение на медицинские изделия в любой точке мира, от Берлина до Пекина, это шоу — ваш главный помощник. Почему стоит слушать?…
325 épisodes · Business
Глобальный доступ на рынок медицинских изделий
À propos de ce podcast
Освойте каждый рынок. Ускорьте каждый запуск. «Глобальный доступ на рынок медицинских изделий» — это подкаст, который превращает самые запутанные регуляторные пути в мире в четкие и практические дорожные карты. Если вы основатель MedTech-стартапа, руководитель отдела по регуляторным вопросам и качеству, менеджер по продукту или инвестор, которому необходимо получить одобрение на медицинские изделия в любой точке мира, от Берлина до Пекина, это шоу — ваш главный помощник. Почему стоит слушать?…
Épisodes récents
- Предупреждение MHRA о безопасности подъемников для пациентов: Что нужно знать к 29 сентября 2026 года3 oct. · 6 min
- SFDA Саудовской Аравии: Меры против недобросовестной рекламы медицинских изделий2 oct. · 5 min
- Австралия TGA: Изменения в освобождении для ПО поддержки принятия клинических решений (CDSS) с 1 ноября 2026 года1 oct. · 6 min
- Генеративный ИИ в Японии: Проект критериев оценки PMDA для программных медицинских изделий30 sept. · 5 min
- Руководство FDA по роботизированной хирургии: новые требования к доклиническим и клиническим данным29 sept. · 5 min
- Загрузка SSCP/SSP в EUDAMED: Новые обязанности производителей согласно MDCG 2026-428 sept. · 6 min
- Бразилия ANVISA: Консультация по бдительности для медицинских изделий, SaMD и ИИ27 sept. · 6 min
- MDCG 2020-16 Ревизия 5: Классификация IVD материалов для контроля качества по IVDR26 sept. · 6 min
- ANVISA Бразилии: Предлагаемые изменения в регистрации медизделий высокого риска (Класс III и IV)25 sept. · 6 min
- Поправки MHRA к Законопроекту о здравоохранении Великобритании: что нужно знать производителям24 sept. · 5 min