
Over deze podcast
Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die 's werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidingen…
325 afleveringen · Levenswetenschappen
Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen
Over deze podcast
Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die 's werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidingen…
Recente afleveringen
- FDA-richtlijnen voor robotgeassisteerde chirurgische apparaten: Wat fabrikanten moeten weten18 okt · 5 min
- FDA Regelgeving voor GenAI Medische Hulpmiddelen: Commentaartermijn 19 Oktober 202617 okt · 5 min
- Singapore HSA Prioriteitstraject: Snelle Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen16 okt · 6 min
- Zuid-Korea MFDS Klasse II Certificering: Nieuw 'One-Stop' Beoordelingsproces Voorgesteld15 okt · 4 min
- Brazilië ANVISA Tecnovigilância: Deadline voor Feedback over SaMD en AI in Oktober 202614 okt · 5 min
- FDA 510(k) Vrijstelling: Nieuwe Regels voor Klinische Toxicologie Testsystemen13 okt · 6 min
- India's Herziening van Materiovigilantie (MvPI): Nieuwe Regels voor Software en Cybersecurity12 okt · 5 min
- Australië TGA Medische Hulpmiddelen Transparantie: Wat de Nieuwe Voorstellen Betekenen11 okt · 5 min
- VK MHRA Regulering van AI Medische Hulpmiddelen: Wat het Nieuwe Levenscycluskader Betekent10 okt · 5 min
- VK MHRA AI Medische Hulpmiddelen Regulering: Levenscyclusbenadering en AI Airlock Fase 39 okt · 5 min